Simtra Deutschland GmbH

Stellendetails zu: Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH

Arbeitsort

Arbeitsort

Halle (Westfalen)

Berufsbezeichnung

Stellenbeschreibung

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate).

In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
• Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
• Bewertung und Klärung von analytischen Problemen
• Bearbeitung von Reklamationen, Change Controls, Abweichungen, OOT/OOS Ereignissen sowie Auffälligen Befunden
• Planung, Betreuung und Bewertung von ICH-konformenStabilitätsuntersuchungen,Kompatibilitätsstudienund Sonderstudien
• Betreuung sämtlicher Life-Cycle Management Aktivitäten bei zugelassenen Produkten
• Erstellung von Dokumenten zurReinigungsvalidierung
• Freigabe von Rohstoffen

Sie bringen mit:

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie idealerweise mit Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und in der Qualitätskontrolle wünschenswert
• Ausgeprägte pharmazeutische, analytische und regulatorische Kenntnisse (GMP)
• Idealerweise Fähigkeiten und Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
• Organisationstalent, Problemlöse- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Unternehmensdarstellung: Simtra Deutschland GmbH

Simtra Deutschland GmbH

Simtra Deutschland GmbH

• Chemische Industrie

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation.

Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Vorteile für Mitarbeitende

• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Sport- und Gesundheitsangebote
• Sonderzahlungen
• Weiterbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitgestaltungsmöglichkeiten
• Parkmöglichkeiten
• Gute Verkehrsanbindung
• Moderne technische Ausstattung

Vorteile für Mitarbeitende

• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Firmenevents
• Sport- und Gesundheitsangebote
• Sonderzahlungen
• Weiterbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kantine
• Mitgestaltungsmöglichkeiten
• Parkmöglichkeiten
• Gute Verkehrsanbindung
• Moderne technische Ausstattung

Die abgebildeten Vorteile für Mitarbeitende können je nach Abteilung und Position variieren.